UGN-102成为初级别中风险NMIBC的非手术治疗选择 -

非肌层浸润性膀胱癌起源于膀胱黏膜层，并局限于黏膜和黏膜固有层内，尚未侵犯肌层的膀胱恶性肿瘤。病理类型主要为膀胱尿路上皮细胞癌、鳞癌和腺癌等。临床表现以无痛性血尿为主

根据2b OPTIMA II期研究的最终结果(NCT03558503)，研究药物 UGN-102 (mitomycin，丝裂霉素) 治疗低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者显示出持久的反应。

缓解持续时间(DOR)为72.5%，研究中未达到中位DOR。63例接受UGN-102的患者完全缓解率为65%。开始治疗后3个月观察到反应。基于这些发现，计划在2020年底启动UGN-102与标准护理治疗的3期研究。

目前治疗低级中风险非肌层浸润性膀胱癌的方法是手术。在大多数情况下，癌症会复发，需要反复进行手术干预。这给患者及其家人带来了巨大的负担，甚至可能危及患者生命。能够为患者提供一种有效、耐受性好且持久的替代性非手术治疗选择，将极大地造福于患者群体。

丝裂霉素（Mitomycin）为从放线菌的培养液中分离出的抗肿瘤药物，对多种实体瘤有效，特别是对消化道癌，是各国常用的抗肿瘤药物之一。在细胞内通过还原酶活化后，起作用，可使DNA解聚，同时拮抗DNA的复制。高浓度时对RNA和蛋白质的合成亦有抑制作用。主要作用于晚G1期和早S期。在酸性和乏氧条件下也有作用。耐药主要由细胞膜通透性降低，以致细胞内浓度下降；降解加快和所谓的突变——选择机制。

实验细节：

患者接受75 mg UGN-102膀胱内滴注，每周6次。3个月后对患者进行评估，并观察在6个月、9个月和12个月时的持久性。患者的安全性也作为次要终点进行评估。

最终结果显示UGN-102在低级别中风险NMIBC患者中耐受性良好。研究中，至少10%的患者经历了不良事件(AEs)，严重程度多为轻度到中度。不良反应包括排尿困难、尿频、血尿、尿急、尿路感染和疲劳。

参考资料：

https://www.targetedonc.com/view/ugn-102-presents-as-a-surgical-alternative-for-low-grade-intermediate-risk-nmibc

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