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继上周辉瑞公布其新冠疫苗有90%以上有效性后,美国生物科技公司莫德纳16号公布,第三期临床试验初步分析显示,其疫苗有效率达94.5%,两种疫苗都采用了信使核糖核酸mRNA技术。
不仅辉瑞、莫德纳,紧锣密鼓进行的全球疫苗研发几个月来陆续有好消息传出。“希望之瓶”何时能让疫情刹车?世卫组织表示,眼下还不是自满的时候。
莫德纳新冠疫苗有效率达94.5%
美国生物科技公司莫德纳16号发表声明公布,有3万多名志愿者参与的大型新冠疫苗第三期临床试验,中期结果初步分析显示,疫苗接种无重大安全隐患,志愿者对疫苗耐受性良好,大多不良反应为轻度或中度;疫苗可能还可以有效预防患者病情发展成重症。
莫德纳表示,随着研究的继续,疫苗有效率可能会有变化;另外,现在还不能知道疫苗有效性能持续多久。
▲分析显示,完成间隔四周两次接种的志愿者,目前有5人感染新冠病毒,安慰剂组中有90人感染;接受疫苗的患者中没有人发展成重症,安慰剂组中的患者有11人发展成重症。
莫德纳公布的一系列数据获得全球关注。美国国立卫生研究院过敏及传染性疾病研究所所长福奇形容这一进展“非常出色”。
伦敦帝国理工学院的彼得·奥彭肖教授对此表示,来自莫德纳的消息很大程度上增强了人们的乐观情绪,但还有待更完整的细节披露。
牛津大学的Trudie Lang教授则表示,和辉瑞相同,莫德纳公布的也是一项中期分析,这意味着在接种疫苗的志愿者中有足够多的病例可以给出统计学意义,并允许团队打破盲区来确定谁接种了活性疫苗,谁服用了安慰剂。
“希望之瓶”的下一步
在宣布疫苗有效性的同时,莫德纳还公布了疫苗存储条件:新的稳定性数据显示,疫苗在2-8摄氏度的冷藏温度下可维持稳定30天,在冷冻条件下可以保存更久。
此前,辉瑞公司研发的新冠疫苗必须在至少零下70摄氏度的极低温度,才能在不影响效果的前提下保存6个月;如果在2至8摄氏度的冰箱里,则只能保存5天。这也就意味着,现有的绝大部分冷链系统都难以满足该疫苗的运输需求。
据路透社报道,为了能够安全储存辉瑞公司研发的新冠病毒疫苗,美国各州、城市和医院开始争相抢购超低温冷藏设备。一些专业的冰箱制造商警告称,冷冻柜在美国供不应求,供货要等待数月之久。
当地时间16日,辉瑞在美国四个州启动了一项新冠疫苗试点计划,此举试图解决疫苗分发过程中面临的极低温存储的挑战。
疫苗有着严格的温控要求。世界卫生组织建议储存和运输疫苗的温度通常在2℃~8℃下;只有部分疫苗可以在-25℃~-15℃的零下温度环境下保存,包括脊髓灰质炎疫苗、卡介苗等。
莫德纳计划年底在美国供应2000万剂疫苗,2021年向全球供应5至10亿剂疫苗。而据世界卫生组织估计,全球每年有50%的疫苗因冷链系统问题被浪费掉。
(信息来源:BBC)
据了解,莫德纳、辉瑞两款疫苗都需要接种两次。目前,两家公司都在考虑向美国食药局为疫苗申请紧急使用授权,如获批准,2020年底前就能有限量疫苗供应。莫德纳预计在年底前为美国准备约2000万剂疫苗,辉瑞与其合作伙伴BioNTech则会在全球范围内准备约5000万剂。考虑到每人需要接种两次,以及客观存在的冷链系统浪费率,实际投用比率或许还要打个折扣。
特朗普急揽功,拜登愿作表率接种疫苗
据悉,莫德纳疫苗的开发,从美国政府的“曲速行动”计划中获得了9.55亿美元的资金,美国政府以15.3亿美元购买了1亿剂疫苗,可以选择加购4亿剂。美国总统特朗普16号发推称,史学家们应记住,这些将结束疫情的进展都发生在他任上。
推定候任总统拜登当天也向莫德纳疫苗研发者表示祝贺,称最新进展让美国离击败病毒更进一步。但普及疫苗仍需要几个月的时间,呼吁民众继续保持社交距离,戴口罩以控制病毒传播。据美国CNBC网站16日报道,拜登当天还表示:“我会毫不犹豫地接种疫苗,我也想作表率。”
福奇当天接受NBC采访时表示,担心特朗普政府尚未批准拜登团队进行过渡,期待疫苗尽快获得批准。福奇预计,疫苗接种将从12月下旬开始,首先考虑高危人群,包括医务工作者、老年人和有基础疾病的人;明年4月左右,其他人群将可以开始接种疫苗,这个过程将可能持续几个月。
世卫组织:疫苗进展令人鼓舞,未到自满时
对于莫德纳的研究成果,世界卫生组织16号表示相关结果令人鼓舞,但现在还不是骄傲自满的时候。
月初曾接触过新冠感染者、刚刚结束居家隔离的世卫组织总干事谭德塞表示,世卫组织目前更担心的是,一些国家疫情反弹将把医疗系统推向崩溃边缘是在“玩火”,敦促各国立即采取行动。
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Worldometer网站实时统计数据显示,截至北京时间11月17日6时30分左右,全球累计确诊新冠肺炎病例超过5528万例,累计死亡病例超过133万例。
有美媒指美国7天内新增100万确诊病例,平均每分钟约有100人确诊,速度之快为疫情暴发以来前所未有;另有媒体指出,美国疫情已经达到“巨大灾难”级别,全美50个州中已有49个州被标为象征疫情严重的红色。美国广播公司分析所有州份与地区的数据后发现,过去七日住院患者平均增加23%,目前全美有将近七万名新冠患者留医,不少地区重症监护床位与医护用品出现紧张。
巴西今年的市政选举日前进行第一轮投票,多个投票站出现人群拥挤现象。巴西公共卫生研究机构奥斯瓦尔多·克鲁斯基金会指出,全国27座首府城市中,目前有9城的新冠肺炎确诊人数呈现上升趋势。圣保罗市爱因斯坦医院也发布公告指出,近期新冠肺炎入院治疗的患者数量及该院新冠病毒检测阳性率均呈上升态势,这种趋势值得警惕。
日本近期疫情恶化,已连续六天单日新增过千,有意见指日本已进入第三波疫情。
欧洲多国也纷纷进一步收紧防疫措施。德国总理默克尔16号表示,目前的抗疫措施中断了近期当地的感染个案升势,不过是否足以有效降低确诊病例数字仍然言之尚早,她强调需要进一步限制社交接触以战胜疫情。
奥地利政府也决定再次采取为期两个半星期的封城措施,把经济活动缩减至最低水平。17号起,民众除了上班、购买生活必需品、运动和协助有需要人士外,一律禁止外出。而在近日病例急升的瑞典,首相勒文宣布,从24号起禁止8人以上的公众聚会,禁令将为期四周。之前,瑞典被指实施群体免疫政策,而在抗疫力度上不如欧洲其他国家。
世界卫生组织首席科学家斯瓦米纳坦则表示,莫德纳公司和辉瑞公司研发的疫苗都取得了不错的实验结果,但世卫组织和监管机构仍需要得到更多信息,包括疫苗安全性和副作用等,来决定是否广泛推广相关疫苗。
而欧盟委员会主席冯德莱恩表示,已经与德国生物技术公司痊愈疫苗公司敲定合同,购买其研发的4.05亿剂实验性新冠疫苗,而这已经是欧盟与多家药企签订的第五份疫苗合同。欧盟方面还表示,已经与莫德纳完成试探性会谈,预计很快也能达成协议。
英国卫生大臣汉考克则表示,英国已经与莫德纳达成500万剂疫苗的购买合同,一旦获批上市,英国将在明年春季拿到疫苗。他强调,新冠疫苗研发进展提供了希望之光,但民众目前仍需保持警惕,遵守防疫限制,遏制疫情扩散。
根据世界卫生组织的统计,目前有48个新冠候选疫苗研发项目已经进入临床试验阶段,其中12项处于三期临床开发阶段。疫苗上市的脚步越来越近,何时能让疫情真正刹车,仍是全球关注的落脚点。复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏11月13日接受采访时表示,在一年到两年内,疫情还是很难完全消失,因为现在5000万的感染人数只是很小一部分,离全球人口70亿来讲还有很大距离。
张文宏预计,疫苗上市应该在今年年末明年年初,随着新冠疫苗接种率提升,“到2022年春天,也许大家可以背上行囊去全球各地走一走。但前提是全球必须一起合作,全世界坐在一起吃饭,桌上的菜就是疫苗。”
来源:凤凰卫视资讯台、海外网、路透社、BBC
编辑:栗唯
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