新冠疫苗接种，还剩“最后一公里”！ -

全球新冠肺炎疫情还处在大流行阶段，作为控制传染病公认的，最有利的科技手段，疫苗自然也成为了大家关注的焦点。

昨天下午一场关于“新冠疫苗”的发布会召开，发布会明确年底我国新冠疫苗产能可达6.1亿剂，目前4个疫苗进入了三期临床试验阶段，共接种试验者6万人，未接到严重不良反应报告，新冠疫苗离我们越来越近。

研发进程如何？何时上市？够不够打？上市后如何定价？谁能优先接种？

在10月20日的节目中，《新闻1+1》连线中国疾控中心生物安全首席专家 武桂珍，共同关注离我们越来越近的新冠疫苗。

△新冠疫苗工作进展

1、三期临床试验在疫苗的研发中起到怎样的重要作用？全面评价疫苗保护效果和安全性

中国疾控中心生物安全首席专家 武桂珍：疫苗的临床试验需要三期，包括一期、二期和三期，那三期的重要作用是什么呢？三期的作用主要是全面评价疫苗的保护效果和安全性，它是获得注册批准的基础。三期临床试验的结果对于疫苗最终能否生产、上市，有至关重要的作用。

2、疫苗研制的两种技术路线，我们何以走在前列？

武桂珍：目前我国新冠疫苗进入第三期临床试验阶段的有两种技术路线，这两种技术路线的4个疫苗，3个是灭活疫苗，1个是腺病毒载体疫苗，其实我们国家不只这两个技术路线，为什么目前只有它们进入三期临床试验阶段？从两个方面说：这两个技术路线我们还是有有过去科研的基础；不光有基础，我们还有成熟的技术，所以这两个我们走在了前面。

3、如何正确看待临床试验中的不良反应？

武桂珍：疫苗都可能产生不良反应，只不过不良反应分不同的程度和不同等级，一般来说不良反应分为三级：轻度、中度和重度。目前来说我们新冠疫苗没有收到严重不良反报告，一般不良反应是有一些，有些疫苗实际上接种的时候，连局部的疼痛都没有，但因为每个人的个体是不一样的，有一些人会有局部疼痛或者是轻微一过性低烧。这些一般的不良反应都是在疫苗接种之后正常范围之内，所以它的安全性是良好的。

4、新冠疫苗上市需要经过哪些程序？如何看待国家药监局的重要作用？

武桂珍：临床试验从一期、二期到三期，全部完成三期临床试验以后，接下来单位比如企业、疫苗生产单位要向药监局提出申请，药监局要组织专家进行评审。如果评审合格，这个企业才能拿到生产批件，这个过程是非常关键的，是由药监局来进行的。当然从前面的审批到后面整个的生产的全过程未来他们都要起到监管的作用。

5、作为受试者，接种新冠疫苗后感觉如何？

武桂珍：没什么感觉，跟正常一样，甚至说打的时候局部也没有疼痛，感觉很好。

6、新冠疫苗高风险人群优先接种

武桂珍：我们把未来的接种人群大致划分为三类。第一类人群叫做高风险人群，第二类人群叫做高危人群，第三类人群叫普通人群。高风险人群主要是我们一线的医疗防疫人员，边境口岸的工作人员，还有由于工作原因，必须要去高污染区域或者出国的等等，还有要保证城市的基本运行的一些工作人员。作为高风险人群首先要保证他们的接种。

7、我国新冠疫苗有望今年底投入市场

武桂珍：疫苗投入市场的时间，我只能大概估计，我觉得12月份应该差不多，当然不敢确定，因为实际上这点会受很多因素的影响。比如三期临床必须结束，我们三期临床试验是在国外高发疫区做的，首先要保证能够入组的人数，现在还提到入组的速度，这些都能够做到的话，包括其它的因素也都能够很顺利的话，年底是差不多的，只能说我们期待着或者说可能性比较大。

8、网友提问：新冠疫苗的保护力有多久？

武桂珍：根据我们既往经验，专家们也都注意到这个问题，我们希望疫苗的保护力是1到3年。实际上作为一个新发的传染病，我们疫苗受试者接种的时间并不长，到现在为止，它还是维持一个稳定的状态，我想还是期待着它能够达到一年，这个还是要根据时间继续观察，只是我们根据以往经验估计的。

9、如何看待《疫苗责任强制保险管理办法》要来了？

武桂珍：这个非常好。现在还在征求意见中，我觉得它首先是保障了受种者的合法权益；其次也是规定了疫苗上市厂家的责任，所以我们国家根据《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国保险法》，制定了这样一个疫苗责任强制保险管理办法。非常好，也非常重要。

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编辑：吕金蔚

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