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小编
昨日（10月9日），CDE官网"突破性治疗公示"新增1条公示：康方生物的“AK104注射液”拟纳入突破性治疗药物名单。
理由：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意纳入突破性治疗药物程序。
注：AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物，是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台、自主研发的首款双抗产品，也是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。
资料来自CDE。
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