【快讯】美敦力在美国推出第一台新生儿透析机 -

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作者：Yun

导言：五月获得FDA批准后，美敦力（Medtronic）开始在全国范围内推出其透析机，该透析机专为患有急性肾功能衰竭的婴儿和新生儿而设计。

美敦力公司于1949年，由Earl E.Bakken及Palmer J.Hermundslie建立。全球500强集团。

美敦力是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。

2019年11月份，美敦力研发的CARPEDIEM新生儿血液净化治疗装置在亚洲首次亮相进博会，该装置是全球第一套针对新生儿的血液透析系统。

注明：该装置能用于体重低于10千克的新生儿肾脏病患者，甚至能满足2.5千克新生儿患者的治疗需求。

在这款新生儿血液净化治疗装置诞生前，新生儿急性肾损伤病例使用成人血液透析设备来治疗，一般是在成人血透设备上加装儿童管路来满足新生儿患者的需求。

然而，相比成人血透，新生儿血透对于泵管的精度、血流量的控制、抗凝推注的精度都有更高的要求。使用成人血透设备，效果往往不是很理想，或存在手术中患者心脏负担过重、血压波动等风险。

专为新生儿定制的血液净化治疗装置在血透流量上进行了精细的设计，可将血流速率控制在2毫升/分钟，能用于体重低于10千克的新生儿肾脏病患者，甚至能满足2.5千克新生儿患者的治疗需求。

CARPEDIEM新生儿血液净化治疗装置

有数据显示，新生儿急性肾衰竭的发病率约在百万分之十八，一些企业出于产品市场普及率等因素的考量，没有在新生儿血液净化治疗领域进行较大的投入。

五月初获得FDA批准后，美敦力（Medtronic）开始在全国范围内推出其透析机，该透析机专为患有急性肾功能衰竭的婴儿和新生儿而设计。

自7月起，辛辛那提儿童医院医疗中心就已经安装并使用了Carpediem血液透析系统，其重量在5.5-22磅（约2.5-10公斤）之间。

该急救设备为需要进行血液过滤的重症患者以及由于肾功能不全而导致液体超负荷的患者提供连续的肾脏替代疗法或CRRT。

根据美敦力公司的说法，心脏手术后的新生儿和儿童通常会出现液体超负荷现象，急性肾损伤导致的死亡率可高达60％。

辛辛那提儿童急性护理中心的肾脏科主任斯图尔特·戈德斯坦（Stuart Goldstein）教授表示： “之前的技术对重症婴儿进行的CRRT程序并不是最佳选择，因为美国现有的透析机并非是用来治疗这些脆弱的小患者，所以这会使这些婴幼儿面临许多风险。”

戈德斯坦说：“这种新系统是专门为新生儿设计的，可提高新生儿CRRT治疗的精确度，并降低潜在风险。我们很高兴成为美国第一个使用该技术帮助儿童患儿的医院。”

2016年，美敦力通过对Bellco的收购从而收购了Carpediem系统，该系统已在2012年于欧洲上市。在这之前，市面上的系统都是为体重≥44磅（约20公斤）的人设计的，所以不够精确或轻巧，无法适应较小的患者的治疗。

美敦力公司肾脏护理解决方案总裁Ven Manda说：“这是第一个专门为新生儿患者设计的技术。美敦力公司致力于：不论其年龄如何，都可以获得一系列的肾脏护理方案。这项技术改善了全球范围内受肾损伤或疾病影响的患者的护理条件以及生活质量！”

参考资料：

https://www.fiercebiotech.com/medtech/medtronic-launches-first-neonatal-dialysis-machine-u-s

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