严重过敏者不该接种新冠疫苗 那美国该怎么办？ -

当地时间周二，英国正式开启全国大规模接种新冠疫苗，按照计划，第一批接种的人士包括80岁以上老人、护理院工作者、一线医护人员和工作者等。然而，仅在一天之后，据英媒报道称，有两名医护人员在接种疫苗后出现不良反应

据天空新闻频道网站报道，两名当地卫生机构的工作人员8日接种疫苗后出现过敏反应，这两人本身都有较严重过敏史，目前正在康复中。

随后，英国药品和健康产品管理局（MHRA）在9日表示，已向相关卫生机构发出预防性建议，任何人如果曾有“显著”的药物、食物或疫苗过敏反应，都不应接种目前正被使用的新冠疫苗。

MHRA官员透露，目前还不清楚是什么引发了过敏反应。辉瑞和BioNTech则表示，他们正给调查提供支持。辉瑞公司曾表示，没有对疫苗或疫苗成分有严重不良过敏反应史的人参与后期试验。而MHRA的紧急批准协议中也提到了这一点。

MHRA在给卫生专业人员传达的新指引中称，“任何对疫苗、药物或食物有严重过敏反应史的人(如之前有过类过敏反应史或那些被建议携带肾上腺素自动注射器的人)都不应该接种辉瑞/BioNTech疫苗。”

布里斯托尔大学儿科医学教授Adam Finn认为：“对疫苗出现严重过敏反应并不常见，但负责疫苗接种的工作人员都经过了培训且有相应的工具，来应对这种情况。”他补充称，在积累更多疫苗相关经验之前，提出这一建议是一个“明智的”预防措施。

另据英国《每日邮报》报道，94岁的英国女王伊丽莎白和99岁的菲利普亲王将在未来几周内接种辉瑞和BioNTech联合生产的新冠疫苗。

然而，此次英国两名医护工作者接种疫苗产生不良反应，很可能会再一次引发民众对于新冠疫苗安全性的担忧。

休斯顿贝勒医学院国家热带医学学院院长Peter Hotez博士指出，若严重过敏人群接种疫苗后产生不良反应，这对于美国而言不是一个好消息。

Hotez说：“如果建议所有使用EpiPen（一支预充式肾上腺素笔，在过敏性反应出现时可通过注射治理，且会很快见效，过敏症状很快会减退）的人不要接种新冠疫苗，这或许是美国需要注意的。”Hotez指出，大约有300万到400万美国人随身携带EpiPen，以防出现过敏反应，而且约有5000万美国人存在较轻的过敏症状。

疫苗副作用明显 18-55岁人群为重灾区

此前，奇点财经曾报道，辉瑞和Moderna的疫苗都存在明显的副作用，疫苗的安全性仍有待观察。不过，由于冬季到来，全球疫情再次升温，各国均希望能尽快通过疫苗的安全性审批，让广大国民能够顺利接种疫苗。

根据辉瑞公司此前公布试验数据，接种者有不良反应的常见于18至55岁的成年人。

美国食品和药品管理局（FDA）在8日发布的文件指出，FDA的科学家们暂未发现任何阻止签发紧急使用授权的安全隐患问题。FDA称，疫苗的安全性在不同年龄、性别、民族、种族、健康状况人群中大致相似，在有无感染过新冠病毒的人群中也大致相似。

不过需要注意的是，55岁以下的接种者更易对辉瑞疫苗产生疲劳和头痛等副作用，这些副作用通常在注射第一剂后的几天内出现，平均持续一到两天。

据《纽约邮报》报道，Kristen Choi （加州大学洛杉矶分校护理学院的一名助理教授）曾参与了新冠疫苗的双盲试验，随后，她在《美国医学杂志》（JAMA Internal Medicine）分享了接种疫苗后的感受。

她表示，尽管自己接受过专业的医学训练，但仍然没有做好准备应对注射两剂疫苗后的身体反应，她感到疫苗的副作用极大，包括发烧、发冷和肌肉疼痛等。她介绍称，在接种第一针时并无出现太多症状，但在接种第二针后就出现严重的副作用。不过，Kristen的副作用症状在一天之后都消失了，她认为相关的研究人员，有义务将疫苗的副作用告知志愿者。

保质期过短 为运输分发增添难度

除了副作用之外，新冠疫苗还面临着保质期和运输等难题。尽管各国希望在通过安全审批后将数百万的辉瑞疫苗分发接种，但在实际操作过程中，仍有许多困难需要克服。

据了解，辉瑞疫苗需要被存储在-70℃的超低温、密封、被干冰包裹的保温箱环境中，运输期间还需要多次续加干冰。疫苗在这些特制“保温箱”里的保质期为15天，而被放入普通冰箱之后，辉瑞疫苗的保质期仅为5天。因此，辉瑞疫苗不仅保存条件相当苛刻，而且保质期只有短短20天。

目前，美国联合航空公司和全美航空公司的多架货机和客机都被投入到疫苗的运送任务中。按照协议，辉瑞公司将按订单数量将疫苗运送至各州指定的收货点，随后的工作将由各州政府自行完成。据悉，辉瑞还将配备GPS热传感器以跟踪其预定路线上每批疫苗的位置和温度。

当选总统拜登的新冠工作小组成员布莱特于上周二表示，事实上很多州面临巨大的资金和技术障碍，州政府要顺利完成疫苗“最后一英里”的运送及最终的接种工作，难度相当大。

辉瑞透露，公司目前还在开发新冠疫苗冻干制剂，预计可正常冷藏下将保持疫苗的稳定状态，预计冻干制剂可在2022年第一季度上市。

值得一提的是，由于辉瑞的疫苗需要在零下70℃条件下运输，给物流环节带来了极大挑战。与辉瑞的疫苗相比，Moderna疫苗的主要优势在于对超冷存储的要求较低，在运输、储藏环节也更方便。

接种疫苗致面瘫 FDA会通过紧急授权吗？

日前，美国监管部门发布的最新报告显示，有4名疫苗的接种者开始出现了“贝尔氏麻痹症（Bell's palsy）”，据了解，贝尔氏麻痹症是面部瘫痪的一种，表现为脸部的一侧出现神经功能障碍，面部下垂，眼睛不能闭合，嘴角抑制不住流口水等。

报告指出，在进行辉瑞疫苗试验中，在21720名接受了疫苗的人中发现了4例面瘫情况，与此同时，在接受安慰剂疫苗的21728名人群中，并未发现类似症状。

这4人中，其中1人在注射疫苗3天后开始面瘫，1人是在注射9天后，其他2人则分别在接种37和48天后出现这种症状。不过，他们在出现症状后10-21天后恢复了正常。

针对辉瑞疫苗受试者面瘫的情况，FDA表示，目前没有明确的证据证明是辉瑞疫苗引发的面瘫，辉瑞方面则表示将继续跟踪相关情况。

FDA强调，辉瑞疫苗试验中受试者出现面瘫的概率与一般人群出现面瘫的概率一致，因此无法断定两者之间有明确的因果关系，但警告医生应该警惕“令人震惊的副作用”。

根据FDA8日公布的文件显示，该机构没有对辉瑞的新冠肺炎疫苗的安全性和有效性提出新的问题，为这款新冠肺炎疫苗获得紧急使用授权扫清了下一个障碍。

除英国外，加拿大卫生部门于9日批准使用该款新冠疫苗。据美联社报道，加拿大政府已购买2000万剂辉瑞疫苗，且可以选择再添购5600万剂。此外，加拿大卫生部门还在审核另外3支候选疫苗，包括美国Moderna研发的疫苗。

根据计划，美国FDA顾问委员会将于当地时间周四召开会议，以讨论是否通过辉瑞疫苗的紧急授权。

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