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【南方+12月11日讯】据外媒报道,随着全球新冠疫情持续蔓延,全球多个大国的企业纷纷加入新冠疫苗竞赛,但是这其中已经有一些国家和公司因为在疫苗研发中出现种种问题而导致在这场疫苗竞赛中落败
赛诺菲和葛兰素史克
法国媒体11日表示,法国知名制药公司赛诺菲(Sanofi)和英国知名制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline)表示,它们联合研发的新冠肺炎疫苗要到明年年底才能准备好,因为该疫苗的中期结果显示,其对老年人的免疫反应较低。法国媒体沮丧地表示,今天两家公司发布的声明是全球抗击疫情努力的一次巨大挫折。两家公司发布消息显示,疫苗试验第I/II阶段的初步结果显示,18-49岁人群的免疫反应与感染过新冠病毒的人“相当”。而更高年龄者的免疫反应程度却很低,他们表示“这很可能与抗原(刺激人体免疫反应的蛋白质)浓度不足有关”。两公司预计,其疫苗将在2021年第四季度“成功完成评估计划”后上市。
据报道,赛诺菲与葛兰素史克合作研发的新冠疫苗是基于赛诺菲用于生产季节性流感疫苗的DNA重组技术和葛兰素史克开发的免疫制剂。法国赛诺菲·巴斯德执行副总裁兼负责人Thomas Triomphe表示:“世界需要不止一种疫苗来对抗这种流行病;没有任何一家制药公司能够单独做到这一点。”葛兰素史克疫苗公司总裁罗杰·康纳补充说:“研究结果和我们希望的不一样。基于以往的经验和其他合作,我们相信葛兰素史克的大流行佐剂系统,当与新冠病毒抗原结合时,可以产生强大的免疫反应。”据报道,两家公司计划于明年2月开始第二阶段的研究。如果数据是积极的,那么新冠疫苗的三期实验可能会在明年中旬开始。
除了赛诺菲与葛兰素史克研发的疫苗出现问题之外,英国牛津与阿斯利康疫苗也被爆出数据有效性有问题,牛津疫苗此前公布的数据涵盖三个数据:总体有效率为70%,较低组的有效率为62%,较高组的有效率为90%。这是因为试验中误用不同剂量的疫苗。有的志愿者被错误注射是原计划一半剂量的疫苗。然而,这个“错误 ”剂量有效率却最高。免疫专家、英国皇家国际事务研究所(Chatham House)全球健康项目副研究员大卫·索尔兹伯里(David Salisbury)教授说:“你把两个用了不同剂量的研究得出的数据综合, 但这个综合数据并不代表任何一组的情况。我想很多人对此都有异议。”而除了法国和英国之外,澳大利亚研发的疫苗也出现问题。澳大利亚昆士兰大学和澳大利亚CSL制药公司已停止一款新冠疫苗研发,原因是一名志愿者接种疫苗后,艾滋病毒检测结果呈假阳性。CSL的发言人澄清道,接种该疫苗不会感染艾滋病,只是在HIV检测时或许会显示为“阳性”。同时,发言人表示,不会推进该疫苗进入二三期临床试验。澳大利亚总理莫里森在当天召开的发布会上宣布,昆士兰大学的新冠疫苗“将不再继续测试”。
美国食品和药品管理局(FDA)在12月8日公布了美国辉瑞疫苗相关文件,除了初步认证疫苗效力达95%外,也首度披露临床试验过程中共造成6名志愿者死亡,其中4名死者隶属于注射了安慰剂的对照组,而注射疫苗的试验组中有2名死者,不过美媒称他们的死亡原因都和疫苗本身无关。在英国于8日开始大规模接种辉瑞疫苗后,又传出有2名医护人员出现过敏反应,必须接受治疗,迫使英国药品及保健产品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)紧急提出建议,呼吁有“严重过敏反应史”的民众不要接种辉瑞疫苗。
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