6名受试者灭亡，美国仍对辉瑞疫苗亮绿灯！中国疫苗则有2年夜上风 -

寒冬来临，美国疫情指标不断刷新纪录。截至美国东部时间12月10日晚6时，全美共报告新冠肺炎确诊15550786例，死亡291754例，甚至创下单日新增死亡突破3000例的惊人纪录。如此糟糕的处境下，即使注射辉瑞新冠疫苗的试验者出现严重的不良反应，还发生了死亡事件，但美国还是对这款疫苗“大开绿灯”

被曝6名受试者死亡，美国仍对辉瑞疫苗亮绿灯！

据美媒最新报道，12月10日美国食药监局（FDA）下属的疫苗特别顾问小组给辉瑞的新冠疫苗“亮绿灯”，正式建议紧急授权辉瑞疫苗。当天该小组举行了公开的线上听证会，由独立科学家、传染病医生及统计学家组成的咨询委员会最终以17票赞成、4票反对、1票弃权的结果，通过了对辉瑞新冠疫苗的审查。

这意味着这款有史以来研发最快的疫苗即将在美国投入使用，辉瑞只用了10个月就走完了通常需要十年才能搞定的研发步骤。

报道指出，美国相关部门可能会在未来几天内采取行动，先让医护人员及养老院居民接种首批疫苗。据悉，美国FDA预计将在12日给辉瑞疫苗紧急授权，但受一些法律流程因素影响，授权可能会推迟一天至13日。

早在美国之前，12月2日，英国当了“第一个吃螃蟹的人”，成为首个批准辉瑞疫苗注射的国家，该国已订购4000万剂疫苗，可供应2000万人接种。但英国国家医疗服务体系（NHS）却表示，该机构的两名工作人员在12月8日接种辉瑞疫苗后，出现过敏反应，必须接受治疗。

另外，美国FDA在其官网发布了辉瑞疫苗相关文件，除了初步认证这款疫苗有效率达95％之外，也首度披露了辉瑞疫苗在临床试验期间造成6名志愿者死亡，其中2人在注射疫苗后死亡。但FDA认为他们的死因与疫苗本身无关，轻描淡写一笔带过，继续推动美国疫苗加速上市。

40国力挺，中国疫苗以两大优势胜出！

近日中国工程院院士、著名呼吸病学专家钟南山也表示：“目前Moderna和辉瑞公布的结果中都有有效率和保护效率超过90%的数据，但这个数据只是其中一个指标，是否是‘好疫苗’，我们还要考虑其他的因素。”

同时，钟南山称中国的疫苗是扎扎实实往前走的，不会比已经公布了一些三期结果的国外疫苗落后。截至12月2日，全球在研新冠疫苗共有214个，其中51个已进入临床研究，14个来自中国；14个进入三期临床，6个来自中国。

值得一提的是，各国更倾向选择中国疫苗，目前我国已与全球40多个国家开展疫苗研发合作；12月9日中国疫苗还成功在阿联酋获批上市；近日印尼也收到中国首批120万剂的新冠疫苗等等。

毕竟和美国疫苗相比，中国疫苗具备两大优势。一是中国灭活疫苗的运输更容易，只需要在2到8摄氏度的冰箱中保存，其稳定性长达三年。

相比之下，辉瑞疫苗对运输及存储具有极其严苛的要求，需要被存储在零下70摄氏度的超低温、密封、被干冰包裹的保温箱内，但美国很多州都没有运送疫苗所需的超低温运输工具和储存设备。

二是中国灭活疫苗本身是技术比较成熟完备的疫苗，这种技术已经使用了几十年。12月10日中国珠海疾控部门发布消息，珠海共接收到广东省供应配送的紧急使用疫苗2000支，已紧急接种1100余人，目前受种者接种后总体情况良好，未观察到有严重不良反应。

但是辉瑞研发的疫苗使用的是以前从未得到批准广泛使用的技术。根据业界的说法，辉瑞疫苗使用了的新技术，名为mRNA。相比传统疫苗，mRNA疫苗生产工艺简单、开发速度快、无需细胞培养、成本低；但mRNA自身的稳定性差，易被组织内的核酸酶降解，进入细胞的效率较低，存在不少缺陷。

文 | 李泽钚 题 | 徐晓冰 图 | 饶建宁 审 | 刘苏林

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