想知道会不会得年夜肠癌，你可以供给5克便便 -

大肠癌的早期筛查有了新突破！国家药品监督管理局11月9日批准了中国首个也是目前唯一的癌症早筛产品注册证，一项目多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术正式获批。普通人只需提供5克便便，等上5天就能拿到大肠癌的风险报告

近5000例高危筛查对象，186人风险高

2018年9月，浙江大学医学院附属第二医院作为牵头研究单位，联合江苏省人民医院、复旦大学附属肿瘤医院、四川大学华西医院、天津医科大学总医院、山西省人民医院、湖北省肿瘤医院、郑州大学第一附属医院共8家大型三甲医院共同开展中国首个癌症早筛前瞻性大规模多中心注册临床试验(Clear-C)，将诺辉健康旗下自主研发的 多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术——常卫清与传统的结直肠癌临床筛查手段FIT（便隐血检测）进行了“头对头”比对研究。

11月25日，在“一诺前行 中国癌症早筛第一证”发布会上，“Clear-C”研究牵头人浙江大学医学院附属第二医院副院长、中国抗癌协会大肠癌专业委员会候任主委丁克峰教授介绍，该项研究历时16个月，累计入组肠癌高危人群5881例，达标样本4758例，筛查出大肠癌高风险群体186人，进展期腺瘤375人。常卫清对于肠癌的检测灵敏度为95.5%；对于进展期腺瘤的 检测灵敏度63.5%，高于传统的便隐血检测两倍以上；对结直肠癌的阴性预测值高达 99.6%。

“此次试验有三个特点。一是我国此前从未有过有关肠癌早筛的前瞻性注册临床试验 ，二是入组样本量大，三是试验结果优异。所有入组人群均要求在常卫清检测同时完 成肠镜检查，对比肠镜检查和病理的金标准验证常卫清的筛查结果。有利于早期筛查，临床意义明确，可以极大改进早期治疗效果，预防肠癌的发生。对中国的恶性肿瘤筛查，具有重要价值。”

丁克峰教授介绍研究成果

肠癌发病率高，早期检出率不足10%

我国每年有超过19万人死于肠癌，死亡率占全部恶性肿瘤死亡率的比例也有大幅上升趋势，发病率已跃居恶性肿瘤前三位，其发病率会随着年龄而逐渐增长，从40岁开始上升，60—75岁达到峰值。由于早期肠癌通常没有明显症状，我国的肠癌患者感到不适就诊时，往往已经发展到中晚期，不到10%的人能早期诊断，这也导致了我国肠癌患者的死亡率居高不下。

医学界已有共识，肠癌高危人群如家族遗传史、超重、生活不规律、长期便秘、生活在结直肠癌高发区、直肠息肉患者、消化道肿瘤患者等群体，40岁以上甚至更早就要定期进行肠镜检查，预防大肠癌的发生。

如果害怕肠镜，可以先测下便便

江苏省人民医院肿瘤科副主任顾艳宏教授曾表示，癌症早筛的核心在于早诊早治。早期发现结直肠癌（及癌前病变）可有效降低个人的医疗费用，并有显著的卫生经济学价值。结直肠癌前病变的治疗费2万元，而晚期（四期）的治疗费用超过25万元。临床上，因为医疗资源分布不均或患者对肠镜的恐惧，相当数量的群体无法做到定期检查。新型的筛查技术，为高风险人群提供了早期筛查的新措施，“常卫清筛查结果阳性的群体，我们建议他们进一步接受肠镜检查。阴性的群体，继续观察每年接受一次筛查。只让筛查阳性的病人做肠镜，节约了大量的医疗资源。”丁克峰教授说。

据了解，国家药品监督管理局在预期用途中明确常卫清适用于40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。

扬子晚报/紫牛新闻记者 蔡蕴琦

校对 丁皓宇

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