疫苗之王降生了，股市年夜涨 -

半元社 国际专

我们前面介绍过，有许多制药公司都在花大力气追逐一个结果 - 研发出并生产COVID-19新冠肺炎的有效疫苗。

现在，一个领先者出现了。

制药商辉瑞公司(Pfizer)周一宣布，对其冠状病毒疫苗试验的初步分析显示，该疫苗在预防Covid-19方面非常有效。辉瑞公司的早期数据显示，疫苗的有效性超过90%。从而在一场以破纪录速度展开的疯狂全球竞争中巩固了领先地位。

在全世界都在焦急地等待积极的消息之际，这是一项有希望的进展。

疫苗来源

辉瑞公司与一个德国制药商BioNTech共同开发了该疫苗。

该公司表示，分析发现，在没有感染新冠病毒的试验志愿者中，疫苗预防疾病的效果超过90%。如果结果成立，这种保护水平将使其与麻疹等疾病的高效儿童疫苗持平。

该公司表示，没有观察到严重的安全问题。

疫苗的研发工作于1月底在德国美因茨开始，当时BioNTech的首席执行官和联合创始人Ugur Sahin在《柳叶刀》上读到了让他充满恐惧的病毒。Sahin先生在接受采访时说"我几乎瞬间就知道，这会影响到我们。"

就在同一天，在法国发现了第一个欧洲病例。

Sahin先生组建了一个40人的团队来研发疫苗。许多员工取消了假期，萨欣先生批准了加班费。他们将此次疫苗研发工作取名，叫做 "光速"项目。

BioNTech使用了一种从未被批准用于人体的技术。它将称为信使RNA的遗传物质注入肌肉细胞，肌肉细胞将其视为构建蛋白质的指令--一种在冠状病毒表面发现的蛋白质。

然后，蛋白质会刺激免疫系统，产生对病毒的持久保护作用。其他公司，包括Moderna，也在使用信使RNA技术。

为什么说这个疫苗牛逼？

这是因为，一个疫苗被开发出来之后，不是说它对病毒就能完全防御。

现代疫苗，针对层出不穷的狡猾敌人 - 病毒，实在是功力有限。

比如说，现在大部分的最新的普通流感疫苗(Flu Vaccine)有效性大概在50%左右。而辉瑞公司的这个新开发的Covid-19疫苗，初步数据显示有效性达90%。

流感疫苗的有效性报道：

据西班牙《先锋报》9月1日报道，研究显示，在努力了几十年之后，流感疫苗的有效性仍未超过50%。

两年前，当新冠病毒还没有成为全世界关注的焦点时，仅在西班牙流感病毒就造成约1.5万人死亡，并导致5.2万名患者不得不入院治疗。

提高流感疫苗有效性却依然是一个难题。在情况较好的年份，流感疫苗在接种者中的有效率可达50%至60%。然而，2018年其有效率只有25%。

90%是什么意思

90%指的是有效性。

辉瑞公司此次开发的疫苗代号为BNT162b2。

BNT162b2的三期临床试验于7月27日开始，迄今已有43,538名参与者，截至2020年11月8日，其中38,955人接受了第二剂候选疫苗。大约42%的全球参与者和30%的美国参与者具有不同的种族和民族背景。试验仍在继续登记，并预计将持续到所有接种人群中共有累计164例新冠肺炎确诊病例。

试验方式是这样的：

一半的参与者接受了两剂辉瑞公司开发的疫苗（疫苗共分为两剂），另一半接受了无用的安慰剂。

目前，已有94名感染Covid-19的志愿者。大约90%是来自使用安慰剂的群组。这代表，接种真实疫苗的人群中，大约只有9个人左右产生新冠肺炎症状，而剩余的人都来自安慰剂群组。从统计学上，证明了疫苗的有效性。

接下去会发生什么？

根据法律规定，在接种疫苗之后，制药公司要花2个月的时间观察并收集数据。

辉瑞公司和BioNTech公司正在继续积累安全性数据，目前估计在11月的第三周将获得候选疫苗第二剂（也是最后一剂）后两个月的中位数安全性数据--这是FDA在其潜在的紧急使用授权指南中规定的安全性数据量。

在收集了两个月的安全数据后，辉瑞计划在本月晚些时候请求美国食品和药物管理局紧急批准他们的疫苗。

这项试验预计将持续到4.4万人中有164人感染上Covid-19，并将评估疫苗预防严重疾病的效果，以及疫苗对已经感染冠状病毒的人的保护效果。

辉瑞公司高管说，到今年年底，公司将生产出足够的疫苗，为1,500万至2,000万人接种。

科学家警告说，在收集到长期安全性和有效性数据之前，不要夸大早期结果。尽管如此，辉瑞是全球第一个宣布疫苗试验后期取得积极结果的公司。而俄罗斯和中国的疫苗目前并没有公布如此好的有效性数据。

有11种疫苗处于后期试验阶段，其中4种在美国。辉瑞的进展对美国公司Moderna来说是个好兆头。Moderna使用类似技术生产疫苗。

就在几天前，拜登在总统选举中击败了特朗普总统。特朗普曾多次暗示，疫苗将在11月3日选举日之前准备好。今年秋天，辉瑞的首席执行官阿尔伯特·伯拉博士经常声称公司将在10月前有一个“发布会”，但这并没有实现。

FDA前局长Scott Gottlieb博士告诉记者，他预计这种疫苗最早将于12月底开始有限使用，并预计2021年第三季度广泛使用。

不过这个疫苗，虽然牛逼，但有个很严重的问题：运输。

向世界各地运送数以亿计冠状病毒疫苗的计划引发了物流和配送方面的问题，部分原因是辉瑞公司的疫苗，需要用非常非常冷的容器储存和运输疫苗。

辉瑞公司的疫苗需要零下70摄氏度的储存温度。相比之下，Moderna称其疫苗必须储存在零下20度的环境中。这些冷链设备，并不是所有国家都有充足的供应。

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