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【环球网报道 记者 王芊润】“总统的例子只是‘个例’。”美国总统特朗普感染新冠后曾接受再生元制药公司(RegeneronInc.)抗体鸡尾酒疗法,并称赞该疗法是他康复和最终“治愈”的“关键”,据“政客”新闻网11日报道,再生元制药公司CEO施莱弗(Leonard Schleifer)表示特朗普的情况只是“个例”,并强调该疗法仍需“大型临床试验”
再生元制药公司CEO施莱弗/图自美联社
“政客”新闻网称,施莱弗11日接受哥伦比亚广播公司(CBS)“面对国家”节目采访时表示,“总统的例子是个例,也就是我们所说的病例报告,它是正在发生的病情的证据,但这是你能获得的最弱的证据。”他还强调,该疗法在目前进行的临床试验中的有效性仍有待证明。
施莱弗说,临床试验是确定该疗法是否有效的标准。施莱弗提到,“真正的证据必须来自药物本身有多好,药物未来表现如何将来自这些大量的临床试验,这些随机的临床试验,这是黄金标准。这些试验正在进行中。”“我们有一些初步证据,我们已经与FDA(美国食品和药物管理局)进行了交谈,并且我们正在寻求紧急使用授权,因为我们认为目前这是适当的。”
据此前报道,特朗普7日曾称赞抗体鸡尾酒疗法是他康复和最终“治愈”的“关键”,坚称其效果是“难以置信的”。特朗普还称,“我立刻就感觉很好。我现在的感觉和三天前的一样好,”他还说,自己批准了在医院紧急使用这种抗体鸡尾酒疗法,甚至承诺将免费为患者提供。
针对该疗法,美国传染病专家福奇此前接受采访时表示,这种被总统吹捧为最终治愈新冠病毒的疗法可能真的奏效了。但他警告说,虽然特朗普“看上去确实不错,自己感觉也很好”,但他的病情“逆转”还是有可能的。
特朗普福奇资料图
报道还提到,抗体鸡尾酒疗法药物仍在进行临床试验,并没有广泛地向公众开放。特朗普之所以得到这种治疗,是因为他的医生提出了依照“同情用药”原则的要求。即如果病人的病情危及生命,就可以获得实验药物。
据再生元制药公司官网介绍,这种名为REGN-COV2的疗法(双抗体鸡尾酒疗法)是由两种单克隆抗体REGN10933和REGN10987构成,旨在阻断新冠病毒感染人体的过程。这两种抗体以非竞争方式与新冠病毒刺突蛋白的关键受体相结合,二者组合使用,可降低变异病毒躲避单抗体治疗的能力。
9月29日,再生元制药公司公布了该疗法临床试验的早期结果。结果显示,这种疗法降低了病毒载量,缩短了新冠非住院患者症状缓解的所用时长。对于自身对新冠病毒未产生有效免疫应答的患者,该疗法的效果最为明显。
该公司表示,自从特朗普服用该药以来,“同情用药”请求激增,再生元制药的股价在获得美国总统赞扬后大幅上涨。
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