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为了推动脐带血相关知识的传播,欧美各国将7月设为脐带血关注月(Cord Blood Awareness Month)。最近,各国脐血库都在社交媒体上,围绕这一主题开展线上科普活动
脐带血是胎儿娩出断脐后从脐静脉中采集的血液,其中富含造血干细胞、间充质干细胞等多种干细胞及免疫细胞。
根据国家卫健委发布的《造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)》,脐带血造血干细胞治疗技术现已应用于以下疾病的治疗:
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随着再生医学、免疫治疗技术的发展,脐带血中其他干细胞和免疫细胞的作用也日渐被重视。
截止目前,全球已有超过50000份脐带血应用于80多种疾病的治疗,正在开展的脐带血临床研究超过1200项,包括脑瘫、糖尿病、先天性心脏病、支气管肺发育不良、异位性皮肤炎、脊髓损伤等。
01
研究
1908年
俄国组织学家Alexander Maksimov提出了造血干细胞的概念。
1933年
乌克兰的Malinowski实施了世界首例脐带血输血用于补偿失血。
1956年
Donnal Thomas成功实施世界首例骨髓造血干细胞移植,他后来因此获得了诺贝尔奖。
1974年
丹麦科学家S ren Knudtzon发现了脐带血造血干细胞。
1982年
英国科学家Edward Boyse指出,脐带血很珍贵,不应被当作医疗废物丢弃。
1983年
美国科学家Hal Broxmeyer提出脐带血可作为造血干细胞来源。
2006年
欧洲血液和骨髓移植协会认可了脐带血与骨髓的等效性。
2008年
这一年,使用脐带血疗法的成人数量超过儿童。
2011年
脐带血干细胞产品Hemacord成为美国第一个获得FDA许可的人类细胞产品。
2017年
Simrit Parmar在第五届中国脐带血大会上表示:“脐带血也是用于NK细胞、T细胞、CAR-T等细胞治疗的宝贵资源。”
2018年
Filippo Milano宣布将开展一项通过脐带血移植同时治疗血液病和艾滋病的临床试验。
2019年
美国MD安德森癌症中心Katayoun Rezvani研究团队使用基因编辑的脐血NK细胞(CAR-NK)治疗难治复发性血液疾病,客观缓解率达到了73%。
02
政策
1996年
日本厚生省出台《有关脐血制备和移植的技术指南》 , 各地遵照《指南》开展脐血的采集、制备和保存。
1998年
美国国家骨髓捐献者计划(NMDP)启动了脐带血计划。
1999年
日本厚生省在1999年设立“脐血库联络协会” ,负责协调脐血库与其它机构的关系。
2004年
随着美国《卫生与公共服务拨款法案》提供了国家脐带血计划的资金,脐带血库成为了美国全国性的话题。伊利诺伊州立法要求生育妇女可以选择将其婴儿的脐带血无偿捐赠给公共脐血库。
2005年
美国国会通过了《干细胞研究与治疗法》,计划在全国建立15万份高质量脐带血样本清单。
2006年
我国印发《血站管理办法》,将脐带血库作为特殊血站纳入其中进行管理。
2009年
我国颁发《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》,规定了脐带血造血干细胞治疗技术的适应证。
2011年
美国《家庭脐带血库法》修订了《内部税收法》,将家庭脐带血库服务的费用作为医疗费用处理。
2016年
由我国卫生计生委科学技术研究所牵头,筹建国家脐带血造血干细胞资源共享服务平台。
03
脐血库
1984年
欧洲首批脐带血样本保存于乌克兰。
1989年
第一家家庭脐血库Cryo-Cell在美国佛罗里达州成立。
1992年
Pablo Rubinstein博士在美国国家血液研究所资助下,建立了第一家公共脐血库——纽约血液中心。
1995年
日本第一家公共脐血库——神奈川脐血库成立。
1997年
欧洲第一家家庭脐血库 Vita34 在德国成立。
2002 - 2010年
北京、天津、上海、广东、四川、山东、浙江脐带血库先后经国家卫生健康委批准并验收合格,获得特殊血站执业许可证书。我国大陆地区的脐血库均为混合库形式,秉承“公自一体,以自养公”的方针同时运营公共库和家庭库。
2013年
据统计,全球有480多家脐血库。
2016年
我国卫生健康委通知,延长脐带血造血干细胞库规划设置时间,在2020年前不再新设置脐带血库。
04
应用
1988年
法国巴黎圣路易斯医院医生Elian Gluckman实施了世界上首例脐带血移植,患者Matthew Farrow一直健康存活至今。
1990年
美国儿科医生John Wagner完成了首例同胞全相合脐带血移植治疗白血病。
1991年
我国沈柏均教授开展了首例脐带血混合移植,救治了一位4岁的脂肪肉瘤患者。
1995年
世界第一例脐带血移植治疗白血病成人患者在法国圣安东尼奥医院取得成功,拉开了成人脐带血移植的序幕。
1997年
一名14个月大的巴西女孩接受了世界首次自体脐血移植治疗,成功战胜了神经母细胞瘤。
2005年
美国CBR的脐带血应用数据显示,脐带血已应用于再生医学领域。
2009年
北京儿童医院成功完成了我国首例自体脐带血移植,治愈了一位神经母细胞瘤患儿。
2017年
美国FDA批准了由美国杜克大学的Joanne Kurtzberg教授主持的脐带血治疗儿童脑损伤的扩大范围临床试验,涉及疾病包括自闭症、脑瘫、脑积水、语言障碍等。
2018年
CBR公布了采用自体脐血治疗儿童获得性感音神经性耳聋的首个临床研究的积极结果。
2020年
脐带血间充质干细胞、NK细胞和单个核细胞治疗新冠病毒肺炎的临床试验相继启动。
全球脐血累计出库数据,来源:WMDA
回顾过往,脐带血的应用发展先后受到两种技术的驱动。
造血干细胞移植
从1988年首例脐血移植至今的32年间,造血干细胞一直是脐带血最稳定、最有价值的“实力输出”。
CBR、Viacord和Cryo-cells出库数据
再生医学
2005年,美国最大的脐血库CBR首次出库3份自体脐血用于再生医学,分别治疗脑瘫、缺氧性脑损伤和创伤性脑损伤。
15年过去了,CBR当前80%以上的累计出库脐带血是用于再生医学。
到了今天,脐带血应用的第三次技术驱动也呼之欲出:
免疫技术
随着基因编辑技术CRISPR的突破性进展,免疫治疗技术也进入了发展的快车道。
脐带血中的免疫细胞也能“坐上”精确导航的小车:CAR(嵌合抗原受体),从而将其自身强大的杀伤力、易扩增性和CAR带来的精确性完美结合。
以美国MD安德森癌症中心为代表的科研机构正聚焦于脐带血NK、CAR-NK、Treg、CAR-T等技术的研发,势必在不远的将来掀开脐带血应用的新篇章。
文章来源:成体干细胞国家地方实验室
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