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英国从8日起高调开始为民众接种由美国辉瑞制药公司和德国BioNTech研制的新冠疫苗。但据俄罗斯卫星网报道,英国药物和保健产品监管署(MHRA)日前发出警告称,有“重大”过敏反应史的人不要接种辉瑞/ BioNTech的新冠疫苗
报道指出,在MHRA发出警告前,英国国家医疗服务体系(NHS)证实,NHS两名工作人员在8日接种辉瑞疫苗后出现过敏反应。
英国《标准晚报》报道,NHS英格兰医疗总监斯蒂芬·鲍维斯 (Stephen Powis)称:“与所有新疫苗一样,在两名有重大过敏史的人接种疫苗出现不良反应后,MHRA在预防措施上建议,具有严重过敏反应史的人群不要接种这款疫苗,(所幸)两人都已经恢复的很好”。
另据今日俄罗斯电视台(RT)报道,英国NHS称,所有医院都已被告知此事,并将询问所有预定接种疫苗的人是否有严重的过敏反应史。MHRA负责人琼·雷恩(June Raine)在9日的联合专责委员会听证会上说,随着疫苗的推出,“实时警惕”将继续保持。
RT报道称,根据美国食品药品监督管理局(FDA)的数据,4名接种了辉瑞新冠疫苗的3期试验参与者出现了贝尔氏麻痹症,这是一种暂时性的面瘫。据悉,这一情况还是在FDA准备开会讨论辉瑞疫苗在美国的紧急使用授权前,对疫苗进行分析后披露的。FDA称,随着疫苗接种的普及,这个问题应该得到监控。
根据FDA公开的文件显示,4名出现贝尔氏麻痹症的人员都接种了辉瑞的新冠疫苗,而安慰剂组的成员则没有出现类似的不良反应。尽管出现贝尔氏麻痹症的试验参与者麻痹症状通常会自行消失,但尚不清楚是什么原因导致这一情况的出现。
FDA声称,接种疫苗后健康问题的发生概率“与一般人群的预期发生率一致”,尚无明确证据将新冠疫苗与令人不适的医疗状况联系起来。尽管如此,FDA还是建议“在更大的人群中接种疫苗时,对贝尔氏麻痹症病例进行监控。”
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