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据环球时报9日消息,本周美国食品药品管理局称,四位接受辉瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出现了贝尔氏麻痹症,即面瘫
美国食品和药物管理局(FDA)在其报告中称,疫苗组中的4例病例的发生频率并不高于总体预期数量。报告认为,所有出现面瘫的人正好都在疫苗组中,无论疫苗是什么,同样数量的人都有可能患上这种病。
在四名患有贝尔氏麻痹的患者中,第一名患者在注射后的三天内患上了贝尔氏麻痹症,剩余两名患者也陆续患上该疾病,但这三名患者都在10到21天内康复。目前,确切原因尚不清楚,但据推测可能是由于病毒感染导致面部神经发炎,疱疹病毒的变异可能是造成这种情况的原因之一。
该机构还表示,尚无明确证据将疫苗与令人不适的医学状况联系起来。
联邦监管机构仍建议「对贝尔麻痹病例进行监视,并向更大的人群中部署疫苗。」
在辉瑞疫苗的临床试验参与者中,在接受注射后有63%的试验对象出现疲倦,有55%的人称他们患有头痛,32%的参与者表示发冷,24%的人抱怨关节疼痛,14%的人发烧。
英国方面,已于周二开始了疫苗接种计划,其中两名NHS工作人员在接种辉瑞和BioNTech疫苗后出现了过敏症状。
MHRA在对这两名工作人员检查后表示,这两个病例并不是接种该疫苗所表现出的临床特征。这两名工作人员在接种疫苗后不久就出现了过敏反应,有可能是由阿司匹林、某些抗炎药等药物所引发的。
英国药品和健康产品管理局则表示,正在对两份有关辉瑞疫苗不良反应的报告进行全面调查,「除非(疫苗)达到预期的安全性、质量和有效性标准,否则英国不会授权供应该疫苗。」
据英国报联社,英国警告有明显过敏史的人不要接种辉瑞新冠疫苗。
辉瑞和BioNTech也表示,支持MHRA对其疫苗进行检查。
在今日晚间,有市场消息称,辉瑞公司为美国国防部提供的新冠疫苗可能会在下周送达。另据加拿大广播公司:加拿大卫生部批准辉瑞和BioNTech SE的新冠疫苗。
辉瑞今日开盘后一度重挫超3%,截至发稿跌超2%
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