马来西亚于12月开展新冠疫苗三期临床试验 -

日前，据马来西亚当地媒体报道，马来西亚将与中国医学科学院医学生物学研究所（IMBCAMS）合作，于12月展开新冠疫苗临床实验

马来西亚总理穆希丁表示，作为与中国政府间合作的一部分，对于在12月开展的中国新冠疫苗的三期临床实验中，将会招募3000名临床实验参与者，以评估这款疫苗的安全性和有效性。

马来西亚卫生总监丹斯里诺希山在接受《马来前锋报周日刊》的访问时也证实此事，并称卫生部已经挑选8所政府医院参与这项临床实验。

这8所医院分别是安邦医院、砂拉越综合医院、双溪毛糯医院、槟城中央医院、诗布朗再也医院、太平医院、亚罗士打苏丹后峇希雅医院，以及怡保苏丹后拜润（中央）医院。

这项实验由大马临床研究所和一所本地研究组织负责协调并于12月进行。

诺希山强调，临床实验将依据临床研究规范（CRP），并遵守国际协调理事会（ICH）所认可的良好临床实验规范（GCP），同时所有参与实验者都必须签署知情同意书。

他表示，马来西亚一直是亚太地区的主要临床实验地点，早在1980年代开始，就在管理一、二和三期临床实验上获得国际认可。

他希望，有关临床实验能如预期般进行，其结果也能解答来自中国医学科学院医学生物学研究所的疫苗有效性与安全性的问题。

关于疫苗的命名，诺希山表示：“这交由有关的研究所做宣布。”

他补充到，若要在马来西亚国内展开临床实验，需先采取多个步骤，包括取得卫生部医药研究与伦理委员会（MREC）和大马药剂管理局（NPRA）的同意，以便马来西亚国内展开的临床实验都是安全且合法。

海外试管婴儿服务中心爱嗣国际作为马来西亚医疗旅游理事会MHTC国内战略合作方也将持续关注大马新冠疫苗临床实验进展，为计划赴马来西亚的试管婴儿客户做好周期安排。

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