戴口罩能不克不及预防新冠？终于比及了一个临床试验的成果 -

戴口罩能不能防止新冠病毒呢？一直说没有数据，现在终于等到了一个临床试验的结果

但是，这个结果需要谨慎解读。

近日，丹麦公布了一个“戴口罩、防新冠”的临床试验结果［1］。这个临床试验招募了约6000名每天需要在户外活动至少3小时的人，随机分为两组，一组为对照组，只要求户外活动时保持社交距离，另外一组为口罩组，除了保持社交距离，还要求佩戴口罩。口罩组的参试者也收到50个外科口罩。

试验进行了一个月，总共4862人完成了试验。统计发现，对照组有53人感染，感染比例为2.1%；口罩组有42人感染，感染比例为1.8%。

从结果上看，口罩组的感染比例有所降低，减少了0.3个百分点，感染风险降低了15%。但是，因为这个幅度太小，降低的效果并不明显。

所以，有人看到这个结果，会说戴口罩可能有用，但是没有多大用！

真是这样吗？如果仔细看一下这个临床试验的数据，能发现一个“反转”：因为评判标准有问题，口罩的效果被低估了！

在该试验中，有没有感染病毒，只需要满足下述条件中的任何一个：

抗新冠病毒抗体阳性；

核酸阳性；

医院根据症状诊断为新冠肺炎

这个试验中出现总共95名“感染者”，90%都是因为抗体阳性而做出的诊断，这就隐藏着一个巨大的问题：因为抗体阳性并不是一个公认的感染诊断标准。

抗体检测容易出现假阳性，很多没有感染的人，抗体检测也会出现阳性结果。在这4862人中，抗体阳性的比例为1.3％～1.5%，这也是一般抗体检测的假阳性范围。

如果该试验采用疫苗临床试验的标准，以核酸检测为准，那会是什么结果呢？

根据核酸检测结果，对照组有5人感染，感染比例为0.2%；口罩组没有人感染，感染比例为0%。口罩的保护率，达到100%！

有一些人只出现了新冠肺炎临床症状，但没有核酸检测结果。即便将这些人数考虑进去，用核酸阳性和临床症状作为诊断标准，口罩的保护率也有66%！

相比之前，牛津大学开发的新冠疫苗，如果是全剂量注射两次，保护率只有62%！

当然，口罩的保护率有多少，并不能从目前这个临床中获得可靠的结论，但是可以肯定地说，将不只是15%，非常可能高于66%！

请注意，并不是说口罩可以替代疫苗，因为总会有摘口罩的时候，但是在病毒全球消停之前，戴口罩应该是一个常态。

参考文献

[1]Johan Skov Bundgaard, Daniel Emil Tadeusz Raaschou-Pedersen, Christian von Buchwald, et al. Effectiveness of Adding a Mask Recommendation to Other Public Health Measures to Prevent SARS-CoV-2 Infection in Danish Mask Wearers: A Randomized Controlled Trial. Annals of Internal Medicine 0;0 [Epub ahead of print 18 November 2020]. doi:https://doi.org/10.7326/M20-6817

注：本文在悟空问答同时发布，作者一节生姜

微信公众号改版了

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