这个神奇的“帽子”，竟能让癌症保存率翻倍 -

审阅者: 陈忠平(中山大学附属肿瘤医院

作者: 腾讯医典 肿瘤学编辑组

胶质瘤是原发恶性脑肿瘤中最常见的类型，医生们挖空心思地对付它，动用了手术、放疗和化疗等传统手段， 以期最大限度地缓解患者的痛苦。不过，学者们并没有放弃在新疗法上的探索。

早在2011年，名为 NovoTTF-100A的便携式肿瘤治疗仪就被美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准用于复发性多形性胶质母细胞瘤的治疗；2015年，该仪器又获得美国FDA批准用于新诊断的胶质母细胞瘤；而最近又发现它对难治性复发性脑膜瘤可能也有一定的疗效。

最新奇的是，这台仪器是通过头部外的电场贴片装置来进行治疗的。这些贴片就仿佛在头上贴了顶“帽子”，患者可以带着贴片和治疗仪自由活动，日常生活几乎不受限。那么，这究竟是一种什么样的治疗方式呢？

1.TTF变频电场干扰肿瘤细胞生长，让它们“晕头转向”

NovoTTF-100A 这种肿瘤治疗仪，运用变频电场来干扰和阻碍肿瘤细胞的分裂和生长，从而达到治疗肿瘤的目的。TTF 是 Tumor Treating Fields 的缩写，译为肿瘤电场治疗，而这种“场”就是一种低强度、中频的交流电场。有研究证实，这种电场可以有效抑制肿瘤生长，甚至对化疗药物有增敏效果[1]。并且，电场治疗不仅对胶质瘤有治疗效果，在一些研究中，它对乳腺癌等实体肿瘤也表现出了一定的治疗优势[2]。

2.NovoTTF-100A治疗胶质瘤，疗效良好且不良反应少

2010 年公布结果的一项三期临床研究，证明了 NovoTTF-100A 治疗胶质瘤的疗效[3]。研究共纳入了 237 名复发性胶质母细胞瘤患者，他们被随机分配至 TTF 治疗组（120名）和化疗组（117名） 。

结果发现，TTF 组和化疗组的中位总生存期分别为 6.6 个月和 6.0 个月，一年存活率分别为 23.6% 和 20.8%，这说明 电场治疗的治疗效果不逊色于化疗。并且，电场治疗的不良反应明显少于化疗。正是由于电场治疗在这项研究中表现不俗， 美国 FDA 才批准 NovoTTF-100A 治疗仪用于复发性多形性胶质母细胞瘤的治疗。

一项三期研究进一步证明了 NovoTTF-100A 联合替莫唑胺治疗新诊断的胶质母细胞瘤有良好疗效[4]。

该研究发现，NovoTTF-100A 联合替莫唑胺与替莫唑胺单药治疗比较，能显著延长胶质母细胞瘤患者的中位无进展生存期（6.7 个月 vs. 4.0 个月）和中位总生存期（20.9 个月 vs. 16.0 个月）。而 NovoTTF-100A 联合替莫唑胺的不良反应的总发生率、种类和严重程度均与替莫唑胺单药相似，唯一发生率显著高于替莫唑胺单药的不良反应为皮肤刺激。

美国 FDA 根据上述试验结果，增加了 NovoTTF-100A 用于新诊断胶质母细胞瘤的新适应症。

脑胶质瘤的电场治疗

图片来源：站酷海洛

3.NovoTTF-100A治疗恶性脑膜瘤，效果值得期待

脑膜瘤是脑肿瘤中的“老实人”，大部分是良性的，但也总会跑出来几个恶性的顽固分子，让医生头疼。那么，对于对手术、放疗和化疗都不敏感的难治性、复发性恶性脑膜瘤，NovoTTF-100A 这种颅外治疗仪会不会有一定疗效呢？

一项研究[5]纳入了 6 名经手术和放疗治疗后复发的非典型间变性脑膜瘤患者，并给予每位患者 NovoTTF-100A 治疗。

至 2016 年研究发布初步结果的时候，患者的中位无进展生存期为 3.3 个月，暂无患者达到部分或完全缓解，但有 4 名患者达到疾病稳定。且患者对 NovoTTF-100A 治疗的耐受尚可，没有出现 3 级及 3 级以上的毒副作用，不良反应仅有皮肤溃疡和疲乏。

目前，该试验（NCT02847559）仍在进行中，期待 NovoTTF-100A 能为恶性脑膜瘤的治疗带来希望。

4.更多试验正在进行中

目前，世界范围内仍有不少临床试验正在继续探索 NovoTTF-100A 用于神经系统肿瘤的疗效。其中大部分为 NovoTTF-100A 治疗胶质母细胞瘤的研究，也有少部分用于脑膜瘤的试验，还有些为 NovoTTF-100A 联合抗肿瘤靶向药物贝伐单抗的研究。

图片来源：站酷海洛

5.结语

NovoTTF-100A 治疗脑肿瘤虽有一定优势，但也存在一些问题。目前，使用该技术的治疗费用还十分昂贵；而且头戴式装置对头皮的护理要求很高，这增加了家庭使用该仪器的难度。

在 2015 年我国发表的《中枢神经系统胶质瘤诊断与治疗指南》中，就推荐有条件的复发高级别胶质瘤患者可以进行肿瘤电场治疗（TTFields）[6]。2018年国家卫健委发布的首部《脑胶质瘤诊疗规范》中推荐新诊断胶质母细胞瘤患者可以选择使用电场治疗（1级证据），复发高级别胶质瘤患者可以选择使用电场治疗（2级证据）。

2018年9月，再鼎医药获得Novocure公司独家授权，负责该技术在大中华区的开发及上市，同时再鼎医药还将与Novocure公司合作进行全球范围其他适应症的开发。2018年12月，肿瘤电场治疗已惠及香港地区首位患者。如今，肿瘤电场治疗已在香港地区正式上市，这一创新治疗方案将惠及更多胶质母细胞瘤患者。

Optune作为全球首个且唯一经美国FDA批准的肿瘤电场治疗产品，已在美国、欧洲、日本及中国香港等多个国家及地区获批用于胶质母细胞瘤的治疗，同时其他多项应用于实体肿瘤适应症的临床试验也在同步进行中。

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参考文献

[1] Gutin PH, Wong ET.Noninvasive application of alternating electric fields in glioblastoma: a fourth cancer treatment modality[J].Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2012:126-31.

[2] Salzberg M, Kirson E, Palti Y, et al.A pilot study with very low-intensity, intermediate-frequency electric fields in patients with locally advanced and/or metastatic solid tumors[J].Onkologie, 2008, 31(7):362-365.

[3] Stupp R, Kanner A, Engelhard H, et al.A prospective, randomized, open-label, phase III clinical trial of NovoTTF-100A versus best standard of care chemotherapy in patients with recurrent glioblastoma[J].J Clin Oncol,2010,28(18):3.

[4] Stupp R, Taillibert S, Kanner AA, et al.Maintenance Therapy With Tumor-Treating Fields Plus Temozolomide vs Temozolomide Alone for Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial[J].JAMA. 2015 Dec 15;314(23):2535-43.

[5] Wu S, Gavrilovec I, La Fuente De MI, Kreisl T, Kaley T.ACTR-43. pilot study of optune (NOVOTTF-100A) for recurrent atypical and anaplastic meningioma[J].Neuro-oncology,2016,18(Suppl. 6), vi11.

[6] 《中国中枢神经系统胶质瘤诊断和治疗指南》编写组.中国中枢神经系统胶质瘤诊断与治疗指南（2015）[J].中华医学杂志,2016,96(7):485-509.

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