美疫苗迎来主要时刻，强生叫停三期试验，辉瑞公布将儿童纳进试验 -

【南方+10月13日讯】据俄罗斯媒体报道，辉瑞（Pfizer）成为第一家开始对新冠病毒疫苗进行儿童试验的西方制药公司，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将其三期试验扩大到约48400名参与者，其中包括12岁的儿童。

辉瑞制药公司在10月12日发布的最新消息中表示，它已获得联邦政府批准，可以开展儿科试验，该公司解释说，对年轻志愿者进行测试将有助于研究人员更好地了解疫苗在年龄和背景更广的人群身上的潜在安全性和有效性。

据辉瑞公司发言人称，目前，该公司的新冠病毒疫苗试验已进入最后阶段，在原有的44000名志愿者基础上，将再增加4400名新志愿者。

扩大试验范围之际，辉瑞制药和其他一些制药公司正在竞相进行三期试验，并寻求FDA对其疫苗接种的紧急批准，辉瑞目前处于领先地位，是第一个开始对儿童进行试验的公司。该公司表示，它预计将在10月底获得疫苗有效性的数据。

报道称，疫苗试验通常是逐步进行的，首先从健康的成年志愿者开始，随着数据的积累，进入不同脆弱程度的年龄组。虽然儿科试验是疫苗推广应用前的必要阶段，但研究新冠病毒疫苗的研究人员正在更多地把注意力放在对这种疾病特别敏感的老年人身上。

另一家研发新冠病毒疫苗的领先制药商Moderna表示，该公司计划在2020年年底前开始儿童试验，而强生公司此前表示将在“今年晚些时候”在成人试验安全性确定后，为儿童开展研究。

不过，美国强生公司12日表示，由于其中一名参与研究的志愿者出现“不明原因的症状”，已暂停正在进行的新冠疫苗研究。这是美国新冠病毒疫苗研发在后期试验中遭遇的第二次重大挫折。早前在9月8日，阿斯利康制药公司因一名受试者出现“剧烈副作用”，叫停了全球第三期临床试验。目前该试验在英国已重启，但美国部分的试验仍处于暂停状态，等待更多数据的证明。

根据上周发布的新的联邦指导方针，疫苗制造商被鼓励在最后一次疫苗接种后对试验参与者进行至少两个月的监测，以检测任何可能的不良反应，以及他们是否保持强大的免疫反应。尽管辉瑞目前在所有候选疫苗中处于领先地位，但新规定意味着FDA的紧急批准最早要到12月的某个时候，这可能会挫败总统特朗普关于在选举日前做好疫苗接种准备的计划。

校对：符如瑜

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